Europejska Agencja Leków rozpoczęła przyspieszoną ocenę szczepionki Sputnik V

Agencja oceni zgodność rosyjskiego preparatu z normami UE w zakresie skuteczności, bezpieczeństwa i jakości. Jeśli wyda pozytywną opinię, konieczna będzie jeszcze decyzja Komisji Europejskiej o dopuszczeniu szczepionki do obrotu na terenie Unii.

Decyzja o rozpoczęciu oceny jest oparta na wynikach badań laboratoryjnych i klinicznych z udziałem osób dorosłych. Według agencji, badania wskazują, iż Sputnik V wyzwala produkcję przeciwciał i komórek odpornościowych, które mogą pomóc w ochronie przed Covid-19.

Agencja podała, że analiza będzie kontynuowana do czasu uzyskania wystarczających dowodów na udzielenie formalnego wniosku o dopuszczenie do obrotu.

Na razie Sputnik V jest stosowany w Unii Europejskiej tylko na Słowacji i na Węgrzech.

pp/belsat.eu wg PAP