Financial Times: Europejska Agencja Leków zbada, czy badania kliniczne nad Sputnikiem V były etyczne

Dziennik pisze, że badania rozpoczną się w przyszłym tygodniu. Według Financial Times, testy prowadzone w Rosji miały być prowadzone “nieetycznie”.

Zarzuty te odrzucił Kiriłł Dmitriew, szef Rosyjskiego Funduszu Inwestycji Bezpośrednich, który odpowiada za dystrybucję szczepionki. Jak stwierdził, wbrew zarzutom, uczestnicy badań nie byli poddawani presji, a badania były prowadzone z zachowaniem wszelkich standardów klinicznych.

Szczepionka opracowana przez państwowy Instytut im. Gamalei w Moskwie jest obecnie poddawana ocenie przez EMA pod kątem dopuszczenia jej do rynku UE. W marcu szefowa EMA Emer Cooke zapowiedziała, że agencja dokona inspekcji klinik i fabryk w Rosji odpowiedzialnych za produkcję preparatu.

Moskwa szuka tymczasem możliwości produkcji Sputnika V na całym świecie. Rozmawiali na ten temat prezydenci Brazylii i Rosji Jair Bolsonaro i Władimir Putin.

12 marca, jeszcze przed uzyskaniem akceptacji ze strony Anvisy, brazylijski rząd podpisał z Rosją umowę w sprawie zakupu do końca kwietnia 400 000 dawek szczepionki, dwóch milionów w maju i ok. 8 milionów do końca czerwca.

W Brazylii bardzo późną inicjatywę rządu Bolsonaro w sprawie importu szczepionek przeciwko VCovid-19 znacznie wyprzedziły dwa laboratoria niepodporządkowane rządowi. Już obecnie stosuje się tu chińską szczepionkę Sinovac i szczepionkę AstraZeneca. Obie zostały wprowadzone do użytku na podstawie umów zawartych z ich producentami przez brazylijski Instytut Butantan w Sao Paulo i Fundację Oswaldo Crur w Rio de Janeiro. Te brazylijskie laboratoria w najbliższych miesiącach mają rozpocząć samodzielną produkcję obu szczepionek.

W Brazylii, jednym z krajów najmocniej zaatakowanych przez pandemię koronawirusa, liczba jej ofiar śmiertelnych przekroczyła już 332 000 (332 000), a liczba zachorowań – 13 milionów.

Pandemia wkroczyła obecnie w Brazylii w najostrzejszą fazę, a brazylijski system ochrony zdrowia jest na krawędzi całkowitego załamania, m.in. wskutek sprzeciwu prezydenta wobec wprowadzania lockdownów, a nawet innych, łagodniejszych ograniczeń, mogących wywrzeć negatywny wpływ na gospodarkę kraju.

pp/belsat.eu wg PAP