19 января началась вакцинация от COVID-19 в Беларуси. Первыми российскую вакцину «Спутник V» привьют врачам. Потом дойдет очередь до педагогов и всех других желающих.
В то же время известно, что в России разрабатываются методы принуждения населения к вакцинации, так как далеко не все верят в эффективность и безобидность российской вакцины.
Давайте разберемся, какие вопросы к «Спутник V» есть у медиков в России и в мире.
Невероятная скорость
Вакцину «Спутник V» разработал Российский Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени М. Ф. Гамалеи (НДЦЭиМ) – учреждением с более чем 100-летней историей и большими заслугами в сфере медицины.
Однако известно, что российские контрольные органы резко снизили требования к новому продукту – первая и вторая фазы исследований вакцины были объединены, а сам препарат был зарегистрирован еще до окончания 3-й фазы клинических испытаний.
Открыто сообщалось и то, что в ходе доклинических испытаний в научно-исследовательском институте микробиологии Министерства обороны РФ также были сокращены сроки оценки безопасности и эффективности вакцины.
Первая и вторая фазы клинических исследований проводились в сумме на 76-ти добровольцах. Сообщается, что не было отмечено ни одного опасного побочного эффекта, при этом каждый выработал высокий уровень антител COVID‑19.
Фактически третья фаза клинических испытаний вакцины не завершена до сих пор. Но Россия на весь мир заявила, что первая создала «вакцину против коронавируса».
Эффективность?
Грубо говоря, уровень антител после прививки обычно измеряют в «титрах». На 42-е сутки после вакцинации в сыворотке крови 76 добровольцев средний титр антител против коронавируса составлял 49,2. Это ниже даже среднего уровня антител.
Не даром в документах НДЦЭиМ о вакцине отмечается: «Оборонительный титр сейчас неизвестен. Продолжительность защиты неизвестна. Клинические исследования для изучения эпидемиологической эффективности не проводились».
Минздрав РФ заявляла, что прививка может действовать до 2 лет. Однако научных данных, доказывающих эти слова, нет, сказал доктор медицинских наук, профессор Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова Антон Ершов.
Безопасность?
При этом препарат имеет ограничения по возрастному фактору – прививку нельзя делать лицам до 18 и после 60 лет. То есть фактически пенсионерам и детям он запрещен.
Противопоказан он также беременным и женщинам, кормящим грудью, – просто потому, что никто не изучал, какой эффект вакцина окажет на женщин и на их детей. То же самое касается взаимодействия вакцины с другими лекарствами.
Нельзя прививать также тех, кто болен острой респираторной инфекцией или болел ей за две недели до прививки. Запрещено применять вакцину и тем, кто делал другие прививки в течение предыдущего месяца. Не рекомендовано также употреблять алкоголь за 14 дней до прививки и 42 дня после нее.
Разработчик вакцины требует, чтобы места, где происходит вакцинация, имели средства противошоковой терапии, а после вакцинации пациенты 30 минут оставались под наблюдением медиков.
Препарат также очень чувствителен к условиям хранения и применения. Его нужно хранить при температуре не выше -18 градусов, перед использованием – не более 30 минут держать при комнатной температуре. Запрещено резко трясти ампулы. Запрещено повторно замораживать препарат.
Сейчас «Спутник V», хотя до сих пор проходит испытания, получил регистрацию в России, Беларуси, Аргентине, Сербии, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае и Туркмении. О регистрации в Израиле, США, Германии или других высокоразвитых странах – не слышно.
Попытка зарегистрировать российскую вакцину в Бразилии не удалась – государственный регулятор заявил, что вакцина не соответствует минимальным критериям по проведенным испытаниям и порядку производства.
Всемирная организация здоровья утвердила только вакцину Pfizer/BioNTech.
С другой стороны, эксперт Bloomberg в фармакологическом секторе Сэм Фазелли считает, что «есть причины доверять «Спутник V», но того же самого пока нельзя сказать о китайской вакцине CoronaVac». Вместе с тем колумнист Bloomberg признает, что «Россия не обнародовала данных 3-й фазы испытаний, все, что мы имеем, это пресс-релизы».
Эпидемический тоталитаризм?
Около половины граждан России сомневаются в Российской вакцине, заявил мэр Москвы Сергей Собянин.
Видимо, чтобы меньше сомневались, московские власти заблокировали карты, дающие право на бесплатный проезд, пенсионерам, студентам и инвалидам. Снять блокировку обещают только в случае прививки – известно какой недопроверенной вакциной.
Губернатор Сахалина предложил, чтобы привитые люди имели при себе соответствующие бейджи, дающие право не носить маски, а также существовали «зеленые зоны» – учреждения и предприятия, где 100% людей были привиты.
В российских государственных СМИ также уже звучат «креативные» предложения экспертов включать пункт о вакцинации в трудовые договоры людей, работающих в коллективах: «Кто против и не хочет работать на таких условиях – пусть идет в дворники».
/МВ belsat.eu
