Producent Sputnika V liczy na zarejestrowanie szczepionki w UE w przyszłym miesiącu

Rosyjski Fundusz Inwestycji Bezpośrednich (RFPI), który jest producentem szczepionki na koronawirusa Sputnik V, oświadczył, że wniosek do Europejskiej Agencji Leków (EMA) został złożony pod koniec stycznia.

Złożenie wniosku rozpoczęło proces przekazywania danych do EMA w ramach tzw. przyspieszonej oceny (rolling review) – relacjonuje dziennik ekonomiczny „RBK”. Wyjaśnia też, że ramach tej procedury producent szczepionki, konsultując się z przedstawicielami EMA, powinien przekazać informacje o preparacie w odpowiednim i wyczerpującym trybie.

Litwa nie kupi rosyjskiej szczepionki Sputnik V

O terminie rozpatrzenia wniosku decyduje EMA. Później zgodę powinna wyrazić także Komisja Europejska i dopiero wtedy preparat mógłby być stosowany w krajach unijnych. Producent Sputnika V przypuszcza, że EMA może podjąć decyzję na początku marca ze względu na tempo, w jakim agencja rozpatrywała wnioski koncernów zachodnich.

Stosowanie Sputnika V dopuściły obecnie władze: Algierii, Argentyny, Armenii, Autonomii Palestyńskiej, Białorusi, Boliwii, Gwinei, Iranu, Libanu, Meksyku, Nikaragui, Paragwaju, Serbii, Tunezji, Turkmenistanu, Węgier, Wenezueli i Zjednoczonych Emiratów Arabskich.

Przewodnicząca KE prosi kraje UE o przekazanie części szczepionek Ukrainie

Władze Węgier dopuściły w styczniu do użytku na terenie tego państwa rosyjską szczepionkę Sputnik V i preparat produkcji chińskiej firmy Sinopharm. Obie szczepionki nie wchodzą w skład unijnego programu wspólnych zakupów. To pierwszy kraj Wspólnoty, który samodzielnie dopuścił do stosowania na swoim rynku i zakupił szczepionki, które nie zostały zakwalifikowane do obrotu w całej UE, a KE nie zawarła wstępnej umowy w sprawie ich nabycia dla wszystkich krajów członkowskich.

Szczepionki autoryzowane poza EMA, przez pojedynczy kraj Wspólnoty, nie są automatycznie dopuszczone do użytku w innych krajach Unii.

Dlaczego Unia nie kupi rosyjskiej szczepionki Sputnik V ?

pp/belsat.eu wg PAP

Wiadomości